河南牽頭的兩大省際聯(lián)盟又添新成員，覆蓋影響范圍再度擴大。與此同時，采購文件的密集發(fā)布也反映出這場超大規(guī)模的耗材集采正在順利推進。

01

最新采購文件公布

具體品種和最高申報價放出

9月2日，河南醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于通用介入類和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟采購的公告(四)》(簡稱《公告》)。

根據(jù)《公告》，內(nèi)蒙古自治區(qū)加入通用介入類和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟，河南牽頭的兩大省際聯(lián)盟覆蓋面進一步擴張。

根據(jù)此前官方發(fā)布的采購文件，除了剛加入的內(nèi)蒙古外，參與神經(jīng)外科耗材聯(lián)盟集采的地區(qū)包括河南、山西、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、湖南、廣東、廣西、海南、貴州、云南、西藏、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團、福建、湖北等20省(自治區(qū)、兵團)。

參與通用介入耗材聯(lián)盟集采的地區(qū)包括河南、山西、黑龍江、吉林、遼寧、安徽、江西、湖南、廣東、海南、貴州、云南、青海、廣西、西藏、寧夏等16省(自治區(qū))。

本次《公告》還發(fā)布了四份耗材帶量采購文件，分別為：《中心靜脈導管類等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟帶量采購文件》《造影導管等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟帶量采購文件》《顱骨鎖等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟帶量采購文件》《動脈瘤夾等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟帶量采購文件》。

具體采購品種及最高有效申報價：

1.中心靜脈導管類等

2.造影導管等

3.顱骨鎖等

4.動脈瘤夾等

采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行日起計算，原則上為12個月。到期后可根據(jù)采購和供應等實際情況延長采購期限，延長采購期限原則上為12個月。

02

擬中選規(guī)則公布

設(shè)置復活中選

中選規(guī)則方面，符合申報要求的企業(yè)實際申報數(shù)為3家及以上的，采取競價的方式產(chǎn)生中選結(jié)果;實際申報數(shù)為1家和2家的，采取議價談判的方式產(chǎn)生中選結(jié)果。

競價中選

在各組最大擬中選數(shù)額內(nèi)，按報價由低到高順序，滿足以下條件之一的方可獲得擬中選資格，直至達到最大擬中選數(shù)額。

1.同競價組內(nèi)申報價格不高于本組最低申報價格1.5倍的產(chǎn)品。

2.以各分組目錄基準價為基數(shù)進行計算，申報產(chǎn)品的降幅不低于50%。

采購文件指出，各品種以企業(yè)報價和本組目錄最高有效申報價為基數(shù)計算，產(chǎn)品降幅不低于70%但競價未中選的，可復活中選。

議價中選

同組內(nèi)符合申報資格的實際有效申報企業(yè)數(shù)為1家或2家的，參考所有競價組擬中選產(chǎn)品平均降幅，不低于該降幅的確定為擬中選產(chǎn)品;小于該降幅的，由專家參考該降幅進行談判議價。

根據(jù)采購文件，此次擬中選規(guī)則中設(shè)置了價格糾偏，各品種擬中選降幅與平均降幅差距較大的，組織專家進行價格糾偏。不接受價格糾偏的，取消其擬中選資格。

此次聯(lián)盟集采的約定采購量包括分配采購量和待分配采購量。

待分配采購量：

1.各品種未中選企業(yè)的100%需求量;2.各品種非最低價中選企業(yè)的待分配采購量:本企業(yè)需求量×(本品種最大中選降幅-本企業(yè)降幅)3.各品種備選企業(yè)的70%需求量。

分配采購量：

1.各品種最低價中選企業(yè)，以醫(yī)療機構(gòu)上報的100%需求量作為分配采購量;2.非最低價中選企業(yè)分配采購量：各企業(yè)需求量 - 各企業(yè)待分配采購量;3.各品種復活中選企業(yè)以醫(yī)療機構(gòu)上報的50%需求量作為分配采購量。

存在以下情形之一的中選企業(yè)不參與待分配采購量分配，其他中選企業(yè)獲得待分配采購量分配資格：

1.中選價格高于本品種中選中位價的中選企業(yè)，不參與該品種待分配采購量分配(中選企業(yè)數(shù)為2家的品種，以及與本品種最低中選價價差不超過1.1倍的企業(yè)除外)。

中位價確定原則：中選企業(yè)數(shù)為奇數(shù)時，按中選價格排序居中的企業(yè)中選價格為中位價;中選企業(yè)數(shù)為偶數(shù)時，按中選價格排序居中的兩個企業(yè)中選價格的平均值為中位價。

2.復活企業(yè)不參與待分配采購量分配。

待分配采購量分配規(guī)則：醫(yī)療機構(gòu)填報有中選價格最低中選產(chǎn)品的，則該醫(yī)療機構(gòu)該品種待分配采購量的30%分配給中選價格最低的中選企業(yè);其余待分配采購量可以從該品種具有待分配采購量分配資格的中選企業(yè)中選擇使用。

約定采購量：

由參加集中采購的所有公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu))結(jié)合上年度實際使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進步等因素，按照企業(yè)品牌填報擬采購品種的需求量，約定采購量按照具體分量規(guī)則確定。各醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品實際采購量不低于同品種總采購量的80%。各企業(yè)具體約定采購量另行通知。

03

25類耗材即將集采

利好國產(chǎn)替代

此次河南牽頭的兩個省際聯(lián)盟集采輻射范圍極廣，算上最新加入的內(nèi)蒙古自治區(qū)，神經(jīng)外科類集采聯(lián)盟覆蓋21省區(qū)，采購品種涉及13類;通用介入類集采聯(lián)盟覆蓋17省區(qū)，采購品種涉及12類。

神經(jīng)外科集采品種：顱骨鎖、顱骨網(wǎng)、顱骨連接片、顱骨蓋孔板、顱骨釘、固定壓腦室腹腔分流系統(tǒng)、可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)、固定壓腰骶腹腔分流系統(tǒng)、可調(diào)壓腰骶腹腔分流系統(tǒng)、簡易腦室外引流系統(tǒng)、帶測壓裝置系統(tǒng)腦室外引流系統(tǒng)、腰椎外引流系統(tǒng)、動脈瘤夾。

通用介入集采品種：中心靜脈導管及中線導管、輸液港、造影導管、造影導絲、血管鞘、血管止血裝置、抓捕器、三聯(lián)三通、環(huán)形注射器、Y接頭、壓力延長管。

此次采購目錄中包括多個進口占比較高、市場競爭不充分的耗材品類，最終的降價或?qū)⑾鄬睾汀５舜尾少徤婕傲艘慌形撮_展大規(guī)模集采的耗材，且涵蓋了造影導絲、血管鞘等2022年醫(yī)保結(jié)算費用排名靠前重點藥品耗材，最終也可能出現(xiàn)激烈的價格競爭。

現(xiàn)階段，神經(jīng)外科類耗材國產(chǎn)率較低，市場由美敦力、史賽克等外資品牌占據(jù)主導地位。伴隨著超大聯(lián)盟集采推進，未來相關(guān)市場或?qū)⒅匦孪磁疲瑖a(chǎn)替代也有望借此駛進快車道。

如此龐大的采購規(guī)模將對現(xiàn)有的市場格局造成何種沖擊，目前還有待進一步觀望。

【來源：賽柏藍器械】