高值耗材版“4+7”帶量采購第一槍打響，兩類高值耗材被列入試點范圍，降價是主旋律，還必須符合兩票制。

兩大類高值耗材試點帶量采購

據智采器械信息網消息，6月21日，安徽省召開省屬公立醫療機構高值醫用耗材集中帶量采購會，會上發布了《安徽省省屬公立醫療機構高值醫用耗材集中帶量采購談判議價(試點)實施方案》，明確高值耗材帶量采購第一批產品范圍為：骨科植入(脊柱)類、眼科(人工晶體)類高值耗材。

雖然這與此前業內推測的“或將先從心血管介入領域開始”的說法出入，但骨科植入類作為高值耗材領域里占比較大的一類，其集采已相對成熟，屬于業內預期的“容易產生標準品的細分領域”。

上述試點范圍預示著，高值耗材版“4+7”帶量采購正式落地了。

中間商沒有差價賺了

根據智采器械信息網整理的內容，此次安徽省高值耗材帶量采購方案有12個重點，在價格談判、采購量、配送以及回款周期都做了明確規定。

值得注意的是，談判基礎價(入圍參考價)的設定為“三選一”，將“兩票制中的第一票價格”作為了其中一個選項。

有業內人士指出，在降虛高、擠水分的主旋律下，第一票價格被列入入圍參考價后，不是“沒有中間商賺差價”，是中間商沒有差價賺了。這是帶量談判一大功效，要保證企業的利益，價格與采購量要形成此消彼長之勢。

采購量上，安徽的方案也明確醫療機構采購談判成功的產品的量不得低于2018年該產品量的80%。

除此之外，還要求產品的委托配送必須符合兩票制;貨款結算周期為90天。

以下是方案的12個重點：

1、范圍：分別占2018年省屬公立醫院骨科植入(脊柱)類、眼科(人工晶體)類高值耗材采購量70%，90%的產品。

2、參與企業：生產企業(進口耗材全國總代視為生產企業)為主體供應責任人

3、省醫療保障局抽取專家，醫藥集中采購服務中心具體實施，兩輪談判

4、限價參考：2016年以來全國省級中標價或者掛網限價的最低價、省屬公立醫院2018年實際采購價的中位價、平均價、最低價(具體取哪個專家論證一定)、兩票制中的第一票價格。以上三個中的最低價作為入圍參考價，在此基礎上談判。

5、一年內完成采購量，未參與談判的同類產品在原集中交易目錄中的進入備案采購，在備案交易目錄類的進入重點監控。

6、談判產品的生產企業企業為供貨與質量的第一責任人，委托配送必須符合兩票制，可以直接配送，也可以委托配送，但是必須符合兩票制。

7、醫療機構采購談判成功的產品的量不得低于2018年該產品量的80%。

8、結算周期90天。

9、必須網采，零差價銷售，不得二次議價。

10、醫療機構合規使用造成超支，醫保基金適度分擔。醫療機構因談判成功產品造成的醫保基金預算額增加的，醫保經辦機構一次性預付。

11、單病種付費談判病種在使用談判成功產品時，付費總額不變。

12、節約資金50%用于患者讓利，50%交由專項賬戶激勵醫療機構。

早有預示的高值耗材4+7

實際上，自藥品領域4+7開展以來，業界就有聲音認為耗材(診斷試劑)領域也將效仿這一做法。畢竟，作為醫療機構必須使用的消耗品，耗材與藥品一樣，同樣存在價格虛高的問題。

從耗材招標政策與價格制定的主管機構--國家醫保局的動作來看，高值耗材領域首當其沖受到治理。自2018年組建以來，國家醫保局多位領導已在多地調研高值耗材治理情況。2019年1月，在全國醫療保障工作會議上更是提出，2019年的重點工作包括“加強高值耗材流通和使用管理”。

5月29日，中央深改委第八次會議審議通過《關于治理高值醫用耗材的改革方案》。會上提出，“理順高值醫用耗材價格體系，完善全流程監督管理，凈化市場環境和醫療服務執業環境，推動形成高值醫用耗材質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規范的治理格局，促進行業健康有序發展。”

到6月初，國務院辦公廳印發的《深化醫藥衛生體制改革2019年重點工作任務》文件中也明確醫用耗材的使用規范，包括“逐步統一全國醫保高值醫用耗材分類與編碼，對單價和資源消耗占比相對較高的高值醫用耗材開展重點治理，改革完善醫用耗材采購政策”。

而6月4日，據財聯社消息，國家醫保局召集臨床專家召開會議，就高值耗材帶量采購進行討論。報道提到“集采或將從心血管介入器械(支架)切入”，同時還將對支架產品進行分類編碼，為集采做準備。

這些動作似乎都是高值耗材領域實施帶量采購的鋪墊，顯示出國家對于耗材控費降級的部分規劃，業內關于“高值耗材4+7只會遲到，不會缺席”的聲音高漲，并指出雖然在高耗領域推廣4+7模式的條件還不成熟，但在保證質量的基礎上，推行日期將提前到來。

方案和任務的背景下，山東省和南京市釋放的信號更強烈。

山東省公共資源交易中心6月初發文稱，國家醫保局調研組到該中心開展調研，提到“如何學習借鑒藥品帶量集中采購做法，控制高值醫用耗材價格相對較高的局面，國家醫保局對此深入有關省份進行專題調研。”

6月3日，南京市醫保局打響治理高值耗材第一槍，并指出，對于治理高值耗材，南京市將借鑒國家“4+7”藥品帶量采購和周邊地區帶量采購試點的成功經驗，積極探索量價掛鉤的集中采購新模式，加大高值醫用耗材治理力度，理順高值醫用耗材價格體系。

信號的發出，使得高值耗材領域實施4+7成了板上釘釘的事。

此前，業界推測高值耗材帶量采購或將先從心血管介入器械開始，因其集采相對成熟，屬于高值耗材其中一個大類。

目前從安徽的方案看，雖然心血管類高值耗材缺席，但骨科植入類同樣作為高值耗材領域占比較大的一類，其集采與心血管領域一樣，都相對成熟，屬于產生細分標準的領域。

此次高值耗材帶量采購的落地，讓行業的預判成真。接下來的問題是，這一試點范圍(產品、地域)會擴大多少。

【來源：智采器械信息網/賽柏藍器械】