《大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)》發布后，大型醫療設備市場也將展開新一輪競爭，縣域成爭奪重點。

01國家衛健委開會，新一輪設備采購啟動

昨日(4月17日)，國家衛生健康委財務司在京召開2023年全國衛生健康財務工作電視電話會議(簡稱“會議”)，明確了2023年全國衛生健康財務工作重點，其中包括加強大型醫用設備配置管理。

會議指出，根據新版目錄編制新一輪大型醫用設備配置規劃，充分考慮社會經濟發展、公立醫院高質量發展、國家醫學中心和國家區域醫療中心建設需要等因素，更加注重醫防協調、優質擴容、能力提升和均衡布局。

健全完善大型醫用設備配置管理體系，強化監督和制約機制，繼續探索建立完善大型醫用設備配置全過程監督管理模式。研究推動大型醫用設備專業人員隊伍建設。

今年以來，官方針對“大型醫用設備配置管理”方面動作不斷。

4月13日，國家衛健委官網發布《國家衛生健康委辦公廳關于公開征求大型醫用設備配置準入標準意見的函》，公布了《甲類大型醫用設備配置準入標準(征求意見稿)》《乙類大型醫用設備配置標準指引(征求意見稿)》，正式面向社會公開征求意見。

與之前的版本相比，《意見稿》在大型醫用設備配置的功能定位、技術條件、配套設施設備等硬性條件方面適當降低了要求。

此前，國家衛健委官網發布了《大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)》，與2018年版目錄相比，管理品目由10個調整為6個，其中，甲類由4個調減為2個，乙類由6個調減為4個。

深圳醫療器械行業協會執行副會長兼秘書長蔡翹梧對賽柏藍器械指出，這次目錄調整主要是調減了內容。對于一些大型醫療設備，以前可能比較高端的醫院才能配置，但現在部分設備的技術很成熟了，價格也有下降，甚至已經變成了醫院里的常規配置，環境變化下也自然需要對目錄做出相應調整。

根據大型醫用設備配置的管理要求，甲類管理目錄由國家衛生健康委負責配置管理，乙類管理目錄省級衛生健康委負責配置管理。這意味著更高的可及度，未來醫療機構在購置相應醫用設備時可免于繁復的審批程序，相關廠家有望迎來產品放量。

但值得注意的是，《意見稿》關于大型醫用設備配置在服務方面的要求幾乎保持不變，針對醫療機構的年均檢查量和治療例數提出了嚴格的要求。這說明國家層面對于大型醫用設備的配置依然秉持著“實用主義”態度，以避免部分醫療機構盲目引進設備，造成大量負債的惡果。

會議提出，著力推動“以業財融合為重點的運營管理建設，助力提高醫療服務質量、提升資源配置效率效益”。

會議還明確指出要優化政府采購，加大政府采購監管力度，全面總結三年專項行動工作經驗，研究完善政府采購長效監管機制，進一步規范采購行為，防范廉政風險。

02充分利用進博會，做好高端設備采購

受經濟發展以及人口老齡化等因素影響，國內對于高端醫療設備的需求正在不斷增長。

會議提出，要充分利用進博會平臺，做好進口高端醫療設備采購工作，引進國際先進醫療裝備和技術，提升臨床醫療技術水平。持續做好往屆進博會成交落實情況統計，督促預算單位加快預算執行。

器械行業資深從業者Grace對賽柏藍器械表示，進博會從最官方的層面，幫助廠家宣傳自身品牌形象，包括未來的新品審批乃至業務層面，影響都是最全面的。

“作為Top級的官方展示平臺，進博會每年都會簽很多意向單，對外資企業一年項目的達成影響也比較大，各個省級機構都會組織采購組來詢價。進口企業參加進博會，一方面是利用超高的關注度增加品牌露出，是一個很好的宣傳機會;另一方面基本上各省市的醫保采購或是負責的行政單位，都會有采購小組到進博會來參觀洽淡，除了觀看展品之外，也會簽一些詢價的意向單，這些單子大部分是以政府或醫聯體采購為背景的，所以一般進博會的詢價意向單金額量會很大。”

不過她也表示，不過這些都是詢價意向單，并不是真正的采購合同，距離落實還有很長一段距離，只能說這家企業成交機會比較大，企業銷售后續還要再跟進處理。無論如何，進博會的作用非常大，既是展示平臺和品牌露出平臺，也關系著后續的很多訂單。

縣域采購方面，進博會也是很重要的機會。很多縣域采購會依靠官方平臺，來進博會看產品、詢價、砍價。

03縣域市場：器械采購新力量

無論是配置規劃的調整還是醫療政策導向，市場下沉都將是今年器械行業的重要風向。

 蔡翹梧談到：“以前很多級別比較低的醫院不會或較少配置大型醫療設備，政府也有所限制，如多少人或者多大區域范圍才可以配置一臺相關設備，配置證一般主要發給大醫院，現在縣級醫院、二甲醫院也有了配置需求，由于設備價格整體不斷下降，這些醫院也具備了購買實力。”

醫療需求的進階、產品技術的成熟、產品價格的下調，成為刺激基層市場的重要因素。

“醫院采購醫療設備，要考慮診療需求，像核磁、CT這類設備，現在基本都變成醫院的常規需求了。另外以前考慮到經濟因素，也要相對限制。現在設備價格整體下降明顯，有的設備原來可能賣到2000萬元，現在只賣幾百萬元。”

 基于現狀變化，有業內人士提出，一些設備的配置管理應該適當下放到省或市里面，因為最終都是地方財政出錢，由地方財政來管理，可能會更切合當地實際。

事實上，在分級診療深入推進的過程中，縣醫院的關鍵地位不容小覷，尤其對于大批計劃晉升為三級醫院的縣醫院而言，大型設備采購需求被激發。

據賽柏藍器械觀察，縣域醫療機構對于大型醫療設備的配置需求已明顯升級。中低端醫療設備為主的局面逐漸轉變，中高端設備需求不斷提升。中國政府采購網招標信息顯示，來自縣域市場的128排及以上CT訂單，時有更新。

 國家對于大型醫用設備配置許可的“解綁”，更便利了縣域及基層市場的設備配置。

伴隨縣域醫療的成長，這一新興增量市場的大型醫療設備市場爭奪戰，也將持續上演。

【來源：賽柏藍器械】