體外診斷集采，擴(kuò)圍至設(shè)備領(lǐng)域。

01

檢驗(yàn)類設(shè)備集采將啟動(dòng)

5月26日，海南衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于召開檢驗(yàn)類設(shè)備(313臺(tái)，預(yù)算1.26億元)調(diào)研會(huì)的公告》。海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)藥具管理中心計(jì)劃近期召開2024年超長(zhǎng)期特別國(guó)債“以舊換新”項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)類設(shè)備調(diào)研會(huì)，檢驗(yàn)類設(shè)備共313臺(tái)，預(yù)算12677萬元。

需求品類包括全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、全自動(dòng)生化分析設(shè)備、全自動(dòng)生化免疫分析流水線、全自動(dòng)鑒定藥敏分析系統(tǒng)、血液細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)血細(xì)胞分析流水線、全自動(dòng)酶免工作站、全自動(dòng)尿沉渣分析儀、全自動(dòng)凝血分析儀、液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)、全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)等諸多設(shè)備。

具體如下：

2025年，階段性積壓的設(shè)備招標(biāo)訂單開始釋放。其中，檢驗(yàn)類設(shè)備更新也正在持續(xù)推進(jìn)中。

5月26日，河南省衛(wèi)生健康委員會(huì)河南省縣域醫(yī)共體設(shè)備更新項(xiàng)目(一期)項(xiàng)目-全自動(dòng)生化分析儀中標(biāo)公告發(fā)布，該項(xiàng)目共采購(gòu)全自動(dòng)生化分析儀230臺(tái)，4個(gè)包預(yù)算金額共計(jì)5762萬元。

邁瑞、中元匯吉中標(biāo)，中標(biāo)總金額2592.9萬元，對(duì)比預(yù)算金額降幅為55%。

體外診斷市場(chǎng)整體屬于設(shè)備+耗材的組合商業(yè)化模式，設(shè)備的裝機(jī)可以帶動(dòng)后續(xù)試劑類產(chǎn)品的銷售，而后者將有較大的持續(xù)復(fù)購(gòu)收益。尤其頭部醫(yī)院檢驗(yàn)試劑年消耗量很大，三級(jí)醫(yī)院是體外診斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的一個(gè)重要戰(zhàn)場(chǎng)。

近幾年，國(guó)內(nèi)體外診斷試劑集采不斷擴(kuò)圍，生化、化學(xué)發(fā)光等重點(diǎn)領(lǐng)域都開始大范圍降價(jià)。去年12月，江西牽頭開展糖代謝等生化試劑聯(lián)盟集采，平均降幅70%，安徽牽頭28省聯(lián)盟集采，將化學(xué)發(fā)光試劑市場(chǎng)規(guī)模最大的腫標(biāo)、甲功納入降價(jià)范圍。

現(xiàn)如今，設(shè)備類產(chǎn)品也通過批量采購(gòu)進(jìn)一步降價(jià)。

同時(shí)受DRG2.0落地、檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目?jī)r(jià)格下調(diào)等因素影像，試劑市場(chǎng)環(huán)境進(jìn)一步變化，也給體外診斷相關(guān)企業(yè)帶來了新的挑戰(zhàn)。

地方層面，安徽將于今年6月執(zhí)行省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的調(diào)整，其中涉及50項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目，收費(fèi)整體有所下調(diào)，涵蓋血球、凝血、生化、發(fā)光、分子、細(xì)菌培養(yǎng)及鑒定、糞便分析等領(lǐng)域。

02

國(guó)產(chǎn)IVD，殺入高端市場(chǎng)

全球體外診斷市場(chǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟、行業(yè)集中度較高，頂級(jí)IVD公司占據(jù)了大部分市場(chǎng)，并不斷鞏固其市場(chǎng)地位。2023年羅氏、雅培、丹納赫、西門子四大巨頭合計(jì)占據(jù)57.3%的市場(chǎng)份額。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，跨國(guó)巨頭在中高端市場(chǎng)也居于強(qiáng)勢(shì)地位，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)長(zhǎng)期較大。尤其在三級(jí)醫(yī)院等高端市場(chǎng)，進(jìn)口品牌占據(jù)了主要市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)份額相對(duì)有限。

邁瑞近期指出，IVD國(guó)內(nèi)尚未全面開始高端突破，化學(xué)發(fā)光國(guó)內(nèi)占有率不足10%。

不過，國(guó)產(chǎn)體外診斷企業(yè)們也在積極推進(jìn)研發(fā)和商業(yè)化開拓，為高端市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)做準(zhǔn)備。

2024年，邁瑞體外診斷板塊營(yíng)收全年增長(zhǎng)10.82%。據(jù)該公司統(tǒng)計(jì)，2024年其化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)的市場(chǎng)排名首次實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)第三，生化業(yè)務(wù)的市場(chǎng)占有率首次超過15%，體外診斷產(chǎn)線年度收入首次超越生命信息與支持產(chǎn)線，晉升為第一大業(yè)務(wù)板塊，占公司整體收入的比重達(dá)37.48%。

設(shè)備方面，去年邁瑞推出了MT8000C智慧凝血流水線、M680/M980全自動(dòng)生化免疫流水線、vetXpertI3/I5動(dòng)物專用免疫分析儀等。邁瑞表示，將于今年底發(fā)布全新一代高速化學(xué)發(fā)光和生化分析儀、以及配套的全自動(dòng)化流水線，未來三年化學(xué)發(fā)光的項(xiàng)目數(shù)量每年新增至少15項(xiàng)，兩年左右時(shí)間核心項(xiàng)目的競(jìng)爭(zhēng)力將全面對(duì)標(biāo)國(guó)際巨頭，同時(shí)試劑成本大幅下降，并且持續(xù)完善全實(shí)驗(yàn)室和瑞檢生態(tài)方案。

新產(chǎn)業(yè)2024年?duì)I收45.35億元，同比增長(zhǎng)15.41%;歸母凈利潤(rùn)18.28億元，同比增長(zhǎng)10.57% 。

去年2月新產(chǎn)業(yè)發(fā)布了更高通量的MAGLUMI X10 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器，此外還推出了智慧實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)iXLAB，包含智慧檢驗(yàn)、智慧管理、智慧科研、智慧服務(wù)四大板塊，以應(yīng)對(duì)臨床檢驗(yàn)智能化、管理標(biāo)準(zhǔn)化的需求。

安圖生物2024年?duì)I收44.71億元，同比增長(zhǎng)0.62%;歸母凈利潤(rùn)11.94億元，同比下降1.89%。

去年，安圖生物全自動(dòng)生化分析儀AutoChemB2000系列和AutoChemB800系列產(chǎn)品上市，在生化產(chǎn)品領(lǐng)域有所進(jìn)展，為大型醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、門急診實(shí)驗(yàn)室提供了新的解決方案。全新一代全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)AutofT系列全面推向市場(chǎng)，縮減了儀器體積和重量，以應(yīng)對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室空間緊張的實(shí)際問題。

《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書(2024)》數(shù)據(jù)顯示，2023年，中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1185億元，預(yù)計(jì)2024年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將突破1200億元。

伴隨重病、大病早診早篩以及精準(zhǔn)醫(yī)療需求的逐步釋放，體外診斷市場(chǎng)仍有廣闊前景。

【來源：賽柏藍(lán)器械】