《醫(yī)療器械召回管理辦法》7月起試行
近年來，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)曾經(jīng)連續(xù)3次發(fā)出缺陷警告，使用葡萄糖脫氫酶技術(shù)的血糖儀或試紙，可能會(huì)造成異常的低血糖、昏迷甚至是死亡。并且宣稱從1997-2009年間，已經(jīng)接到13起致命報(bào)告。盡管如此，涉事的跨國(guó)醫(yī)療器械公司依舊在華大肆銷售這類產(chǎn)品。
召回理念亟待重塑
來自國(guó)家藥監(jiān)局的醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)資料顯示，近年來，境內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全隱患時(shí)有發(fā)生，并有多起死亡案例。
但跨國(guó)企業(yè)在境外實(shí)施的召回，因各種原因，多數(shù)并未在中國(guó)同步展開。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司則鮮有主動(dòng)召回的案例。
一位曾在國(guó)內(nèi)某大型醫(yī)療設(shè)備公司任質(zhì)管總監(jiān)的專家則稱，國(guó)內(nèi)輿論對(duì)于醫(yī)療器械召回的看法始終帶有批判的成分，是導(dǎo)致跨國(guó)公司不愿輕易在華發(fā)起產(chǎn)品召回的一個(gè)重要原因。因?yàn)樵谶@一大堆輿論環(huán)境下，實(shí)施召回信息對(duì)于企業(yè)來說有很大的市場(chǎng)成本。因此，要推動(dòng)企業(yè)主動(dòng)召回，也需要我國(guó)民眾轉(zhuǎn)變對(duì)召回的消極看法。
“生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施召回，其實(shí)從一個(gè)側(cè)面也體現(xiàn)出了企業(yè)對(duì)產(chǎn)品和對(duì)用戶的責(zé)任和擔(dān)當(dāng)。”上述專家如是說。
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