吻合器集采密集推進，市場份額有望向國產商家傾斜。

01 6月18日，開始報價

6月16日，河北省醫用藥品器械集中采購中心發布《關于開展京津冀“3+N”聯盟吻合器類醫用耗材帶量聯動協議期滿后接續工作的通知》(以下簡稱《通知》)。

《通知》指出，續約品種為管型/端端吻合器和痔吻合器兩類醫用耗材，釘材質為鈦合金或純鈦，包括但不限于醫保醫用耗材分類與代碼前15位C11010117201001、C11010117201002、C11010117201003、C11010117201004、C11010117201005、C11010117201006、C11010117201007、C11010117201008、C11010117202001、C11010117202002、C11010117202003、C11010117202004、C11010117202005、C11010117202006、C11010117202007、C11010117202008、C11020717201001、C11020717201002、C11020717202001、C11020717202002的產品。按注冊證區分采購單元，同一采購單元包含所有規格型號。

本次吻合器類醫用耗材集中帶量采購方式為帶量聯動，即依據采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯動全國各省(自治區、直轄市)帶量采購價格，實行帶量聯動采購。接續采購周期為二年，中選結果實際執行日由聯盟各地區確定。

時間安排方面，2023年6月18日9時-2023年6月21日12時，申報企業登錄河北招采子系統，查看本企業參與本次項目產品信息，按照不高于上一采購周期中選價格填報產品擬供應價格，且不得高于聯盟地區外的帶量采購中選價格。企業申報的所有產品均應參與報價，申報價格包含產品價格和伴隨服務價格。

聯盟各地區醫療保障部門自行組織采購主體參照歷史采購量、臨床使用狀況、醫療技術進步等因素，填報吻合器類醫用耗材產品未來一年的采購需求量。原則上將采購主體填報的采購需求量90%作為本次聯合帶量采購的意向采購量。

聯盟各地區醫療保障部門組織組織采購主體、中選企業、中選企業確定的配送企業按中選價格簽訂購銷協議。協議應明確中選產品數量、供應價格、供貨時限、付款約定、違約責任等。采購主體應按屬地醫療保障部門要求，嚴格執行醫用耗材網上采購。中選結果實際執行日期及配套政策等由屬地醫療保障部門確定。

采購周期內，如中選產品注冊證更新，中選資格及中選價格維持不變;如其他省級或省際聯盟帶量采購中選價格比本次聯合帶量采購中選價格低的，實行價格聯動。

采購周期內，如有未中選產品或新獲批產品接受相同功能屬性同組中選產品的平均價格水平，且不高于其在其他省級或省際聯盟帶量采購中選價格的，由企業提出申請，可參照中選產品予以掛網，并允許其在下一年統一組織簽訂帶量采購協議時按中選產品參與帶量采購。

02 吻合器大殺價，最高降幅97.9%

吻合器領域的集采基本已覆蓋全國。

2021年，河北省療保局通過京津冀聯盟，牽頭京、津、冀、黑、吉、遼、贛、鄂、桂、魯、陜、渝、內蒙古、甘、寧、青、藏、貴18個省(自治區、直轄市)開展吻合器帶量聯動。最終，管型/端端吻合器63家77個注冊證中選、痔吻合器60家69個注冊證中選。

與聯盟地區的歷史采購價相比，管型/端端吻合器平均價格從2530元/個降至320.72元/個，平均降幅86.89%，最高降幅94.41%;痔吻合器平均價格從2333.98元/個降至267.26元/個，平均降幅88.09%，最高降幅94.88%。

作為開展腔鏡手術的重要器械，價格更高的腔鏡吻合器也沒有逃過集采的狙擊。據了解，按一次手術使用1個吻合器槍和5個釘匣測算，以往一次腔鏡手術僅吻合器費用就在數萬元左右。

2021年，重慶8省聯盟腔鏡吻合器集采，平均降幅為79.2%，最高降幅達97.9%。

去年，江蘇省開展腔鏡吻合器帶量采購，集采中選產品平均降幅79%，最高降幅91%。按一次手術“1槍5釘”測算，吻合器費用將降至3500元左右。

緊隨其后而來的福建等15個省區市腔鏡切割吻/縫合器類耗材聯盟集采中，共有139家生產企業、2145家醫療機構參與，所涉及的醫用耗材產品上年度采購總金額達68億元，覆蓋全國近50%市場。本次集采共有136家企業中選，中選產品平均降幅55.52%，相對溫和。

今年3月，山東省宣布啟動腔鏡吻合器帶量聯動采購，目前正在持續推進。

根據國家醫保局辦公室今年3月發布的《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》，今年將指導更多省份推進吻合器、超聲刀等普外科耗材集采。

03 集采密集推進，國產廠家有機會?

在吻合器領域，傳統開放吻合器的技術門檻基本被突破，并逐步實現了國產替代。腔鏡吻合器領域的國產占比相對低，2020年大概占三成左右。

自吻合器首次納入集采以來，國產廠家的研發動力不減，2021-2022年間，國產腔鏡、電動吻合器密集上市。

天臣醫療年報顯示，2022年公司持續加大研發投入，提前完成了電動智能吻合器、自動保險管型吻合器及階梯型直線切割吻合器等產品的研發及注冊工作。

2022年天臣醫療實現營收2.32億元，同比增長8.56%;較2020年增加42.05%。國內帶量采購中標、海外新增銷售區域及客戶采購規模增加，使得該公司腔鏡吻合器類產品銷售收入持續增長。

戴維醫療旗下主營吻合器的子公司維爾凱迪2022年實現營收2.01億元，同比增長8.89%，凈利潤4745.59萬元，同比增長30.26%。

戴維醫療年報指出，維爾凱迪腔鏡吻合器在福建省際聯盟集中帶量采購中全系中標，隨著該項目的具體落實，維爾凱迪腔鏡吻合器的市場占有率將進一步加速提升。

開源證券研報分析，電動吻合器領域，目前進口廠商降幅45%左右會擊穿出廠價，國產廠商降幅60%依然離出廠價有一定空間。福建聯盟集采中，進口廠商預計將有報量調出，被國產廠商搶占。

此外，集采可以加快國產廠商準入速度，準入一直是吻合器市場推廣和銷售阻礙之一，國產廠商有望借集采之力快速提高覆蓋面。

一定程度上看，集采對于國產廠家而言不失為一個機會，但誰能搶到更多市場，最終還要看各自的看家本事。

【來源：賽柏藍器械】