醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，近年來年產(chǎn)值及市場(chǎng)增速平均在20%以上，遠(yuǎn)高于同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)平均增長(zhǎng)水平，但在世界醫(yī)療器械市場(chǎng)僅占3%的份額。未來產(chǎn)業(yè)成長(zhǎng)空間巨大，而技術(shù)創(chuàng)新已成為我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最大方向，同時(shí)也是打造自身價(jià)值鏈的一個(gè)高端體現(xiàn)。

當(dāng)下各個(gè)行業(yè)科技板塊創(chuàng)新高度活躍，一日千里，從材料，制造，電子，信息，網(wǎng)絡(luò)等先進(jìn)技術(shù)的創(chuàng)新來看，正在日益加快，創(chuàng)新型產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。醫(yī)療器械企業(yè)由“小器械”向“大醫(yī)療”的華麗轉(zhuǎn)變路還很長(zhǎng)，加快創(chuàng)新的腳步，需要醫(yī)療器械企業(yè)繼續(xù)付諸努力。

一、創(chuàng)新是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展主題

我國(guó)的醫(yī)療器械板塊由于創(chuàng)新能力較薄弱，創(chuàng)新鏈不完善，創(chuàng)新戰(zhàn)略體系不建全，產(chǎn)業(yè)配套落后，產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合不緊密，跨國(guó)企業(yè)技術(shù)壟斷，本土企業(yè)同質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)激化，臨床使用問題等多方面因素，造成我國(guó)醫(yī)療器械科技整體水平與發(fā)達(dá)國(guó)家存在較大差距，具體表現(xiàn)為：

1、我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約1.4萬(wàn)家左右，雖企業(yè)眾多，但80%左右是年銷售額僅幾百萬(wàn)元的小規(guī)模企業(yè)，同樣是“多，小，散”局面，雖品種繁多，但多數(shù)附加值較低，在低端醫(yī)療器械市場(chǎng)，明顯呈現(xiàn)出“兩低”現(xiàn)象，即：技術(shù)含量低，價(jià)格低。例如：一次性輸液器，醫(yī)用導(dǎo)管，衛(wèi)生材料，普外科器械等。低端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已成紅海一片，其盈利空間正逐漸縮小。

2、除政策因素，環(huán)境因素，產(chǎn)業(yè)配套因素，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等因素外，多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新投入不足，企業(yè)經(jīng)營(yíng)高度不夠，創(chuàng)新力弱，創(chuàng)新資源體系不集中無(wú)合力，缺失技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略規(guī)劃和具體的創(chuàng)新策略方法，所以：產(chǎn)品多集中在低附加值品類上，科技型高端產(chǎn)品仍主要依賴于進(jìn)口。

3、跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)占領(lǐng)市場(chǎng)高端領(lǐng)域，優(yōu)勢(shì)明顯，在我國(guó)投資建廠快速擴(kuò)張，并正在逐步向中低端市場(chǎng)下沉，企圖全面覆蓋高，中，低端領(lǐng)域，如：飛利浦取向于高端，西門子則主要取向于中低端，幾乎包括各類常規(guī)醫(yī)療器械。而與之相比，我國(guó)本土醫(yī)療器械企業(yè)依舊勢(shì)弱。

4、擁有核心技術(shù)便控制市場(chǎng)主控權(quán)，如：GE，西門子企業(yè)擁有大量自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)，而且是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)際規(guī)則和技術(shù)平臺(tái)。而國(guó)內(nèi)的高端產(chǎn)品仍以仿制，改進(jìn)為主，關(guān)鍵零部件仍依賴進(jìn)口，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量雖多，但其整體科研，規(guī)模，品牌的競(jìng)爭(zhēng)力還相對(duì)較弱，尤其欠缺核心技術(shù)。

5、醫(yī)院流通渠道不夠透明，市場(chǎng)化程度不高，企業(yè)把更多的精力放在了建立醫(yī)院關(guān)系，而不是提高產(chǎn)品質(zhì)量和性能上，這影響了企業(yè)自身和整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展。

6、醫(yī)療器械的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制訂和標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新，是產(chǎn)品創(chuàng)新一個(gè)核心尺度。我國(guó)雖然是多個(gè)國(guó)際醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化組織成員，但在國(guó)際醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制訂中，缺乏應(yīng)有的地位和發(fā)言權(quán)。

7、世界電工委員會(huì)(IEC)，所設(shè)的6個(gè)醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主席和秘書長(zhǎng)都由美國(guó)或歐洲國(guó)家的醫(yī)學(xué)學(xué)者，研究院學(xué)者和制造商的工程技術(shù)人員擔(dān)任。顯而易見，要參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，使更多中國(guó)醫(yī)療器械走向世界，我們必須從創(chuàng)新做起。

8、現(xiàn)今，我國(guó)醫(yī)院采用的人工關(guān)節(jié)大多是強(qiáng)生，捷邁和施樂輝等外資公司產(chǎn)品，價(jià)格昂貴，且進(jìn)口產(chǎn)品是按照歐美人種的骨骼特點(diǎn)設(shè)計(jì)的，臨床應(yīng)用中存在與國(guó)人骨骼不匹配等問題。

9、在糖尿病醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)，目前被六大主要制造商占據(jù)―― 羅氏，強(qiáng)生，美敦力，拜耳，雅培，美國(guó)BD公司，他們占據(jù)糖尿病醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)近90%的市場(chǎng)份額。我國(guó)本土醫(yī)療器械企業(yè)在這一領(lǐng)域還需要持續(xù)付諸努力。

10、CT機(jī)，市場(chǎng)為少數(shù)幾家跨國(guó)公司所壟斷，CT機(jī)客戶的可選擇余地不大，議價(jià)能力很低，CT零部件的采購(gòu)成本居高不下，總成本因此難以大幅降低，即使是低端產(chǎn)品，其價(jià)格也在20萬(wàn)美元以上。這種情況在一定程度上影響了CT機(jī)在我國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的普及應(yīng)用。

11、醫(yī)療器械和設(shè)備在多個(gè)領(lǐng)域被跨國(guó)公司品牌占據(jù)。80%以上采購(gòu)商在購(gòu)買醫(yī)療設(shè)備時(shí)首選跨國(guó)公司產(chǎn)品，而且通用，飛利浦，西門子已經(jīng)在大多數(shù)細(xì)分市場(chǎng)贏得領(lǐng)先地位，在耗材領(lǐng)域，整形外科，藥物洗脫支架等，美敦力，強(qiáng)生和史賽克處于領(lǐng)先地位。

二、醫(yī)療器械企業(yè) “技術(shù)創(chuàng)新，駕馭未來”

我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化升級(jí)正在推進(jìn)中，從傳統(tǒng)制造走向高科技發(fā)展是必然趨勢(shì)。沒有技術(shù)創(chuàng)新，便沒有升級(jí)換代，產(chǎn)業(yè)就會(huì)走下坡路，企業(yè)最終被市場(chǎng)所淘汰，在電子醫(yī)療器械領(lǐng)域尤其如此，以技術(shù)換代爭(zhēng)取產(chǎn)品市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)已成為企業(yè)的共識(shí)。

市場(chǎng)需求在不斷升級(jí)，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)加快向早期發(fā)現(xiàn)，精確定量診斷，微創(chuàng)治療，個(gè)體化診療，智能化，輕便化，多功能化，家用化，遠(yuǎn)程化服務(wù)等方向發(fā)展，新需求又對(duì)醫(yī)療器械的技術(shù)創(chuàng)新提出新要求新挑戰(zhàn)。面向基層，家庭和個(gè)人健康狀態(tài)辨識(shí)和調(diào)控，疾病預(yù)警，健康管理，康復(fù)保健等方向正在成為新的研究熱點(diǎn)，進(jìn)一步對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展提出了新的命題。

技術(shù)創(chuàng)新就一定要掌握核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，并成就自身壁壘，醫(yī)療器械要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，不能永遠(yuǎn)都做世界舞臺(tái)的“模仿秀”。只有科技創(chuàng)新才能改變我國(guó)傳統(tǒng)制造業(yè)大國(guó)的地位。

現(xiàn)今：一批國(guó)產(chǎn)化自主研發(fā)高，精，尖產(chǎn)品，數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備和專利技術(shù)，已逐步拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng);如：神經(jīng)工程學(xué)醫(yī)用設(shè)備，醫(yī)用MEMS及微型機(jī)器人系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)導(dǎo)航及精密機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)，微波腫瘤消融及高功率局部熱療設(shè)備，磁性熱療設(shè)備等等。

加大研發(fā)投入，正成為醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。魚躍醫(yī)療，樂普醫(yī)療，九安醫(yī)療近年大幅提升研發(fā)投入，創(chuàng)建科研中心，同時(shí)與相關(guān)高校和研究機(jī)構(gòu)建立緊密的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系，著力全面提升自主技術(shù)創(chuàng)新力。

邁瑞醫(yī)療近年來在國(guó)內(nèi)高端監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)占有率達(dá)近50%，分類血球儀，全自動(dòng)化儀和彩超等核心產(chǎn)品部分自主創(chuàng)新技術(shù)已達(dá)到世界先進(jìn)水平。

威高公司血管支架，骨科器械等高附加值產(chǎn)品的銷售占比已上升到近45%，成為公司業(yè)績(jī)主要的增長(zhǎng)點(diǎn)。

魚躍醫(yī)療通過技術(shù)創(chuàng)新，并在質(zhì)量層面獲取優(yōu)勢(shì)，取得市場(chǎng)份額龍頭地位。在技術(shù)上不斷追趕國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，自主研發(fā)的電子血壓計(jì)，X光機(jī)，全科診斷系統(tǒng)設(shè)備，輪椅車等產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已逐步形成與外資品牌相抗衡的局面。

豐盛醫(yī)療，首家成功突破1.5T超導(dǎo)磁體，和磁共振系統(tǒng)兩大核心技術(shù)，獲得20多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利和實(shí)用新型專利。成功研發(fā)出超導(dǎo)磁體，超低溫制冷機(jī)，射頻系統(tǒng)，梯度系統(tǒng)以及脈沖序列和軟件。未來豐盛醫(yī)療還將持續(xù)加大投入，重點(diǎn)研發(fā)多排螺旋CT，平板DR，全數(shù)字彩超，3T磁共振PET/CT等全線高端醫(yī)療設(shè)備。

從國(guó)際舞臺(tái)來看醫(yī)療器械工業(yè)，不論是大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備，還是精密小巧的手術(shù)器械，無(wú)不滲透著現(xiàn)代高新技術(shù)的成果，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為國(guó)際公認(rèn)的高新技術(shù)密集產(chǎn)業(yè)。在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，誰(shuí)具有更強(qiáng)的創(chuàng)新力，誰(shuí)擁有更多自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，誰(shuí)就能掌握市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的霸權(quán)。技術(shù)創(chuàng)新，加快了前沿產(chǎn)品突破，搶占未來科技產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)制高點(diǎn)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)向規(guī)模化，效益化，品牌化發(fā)展。對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)而言：“技術(shù)創(chuàng)新，決勝今天，駕馭未來。”