在眼科中高端設備領域，眼科OCT設備、全飛秒激光設備、眼科手術顯微鏡、超乳玻切一體機、眼底相機(造影)、光學生物測量儀最受行業關注

眼科醫療器械包括用于診斷和治療眼科疾病的眼科設備及相關儀器、輔助器械和植入物，可分為眼科耗材、眼科診斷設備及眼科治療設備。其中，眼科設備，特別是技術含量更高的眼科中高端設備的使用量和需求量正在持續增加。

中高端眼科設備行業目前市場情況如何?有哪些新趨勢?動脈網、蛋殼研究院對此進行了廣泛調研，并撰寫出相關報告。報告顯示，在眼科中高端設備領域，眼科OCT設備、全飛秒激光設備、眼科手術顯微鏡、超乳玻切一體機、眼底相機(造影)、光學生物測量儀最受行業關注。

眼科疾病患者人數多需求藍海逐漸形成

在我國，眼科疾病患者人數規模十分龐大。據國家衛健委和國家統計局以往公布的數據測算，2022年，我國屈光不正患者超7億人，約占全國人口總量的50%;干眼癥患者近3.6億人，占全國人口數量的近30%;白內障患者逾2.2億人，且60～89歲人群白內障發病率高達80%。不僅如此，作為全球三大致盲病種之一，黃斑病變這一危害大且容易被忽視的中老年眼底病，盡管在總人群中的占比不高，但基于我國巨大的人口基數，目前患病人數也達到了近3000萬。隨著眼科疾病患病率的逐漸增長，治療需求也將持續上漲。

此外，眼科診療需求覆蓋了全年齡段人群，從兒童的近視到老年人的眼底疾病，貫穿了人的全生命周期。根據《中國衛生健康統計年鑒》，2021年我國眼科專科醫院入院人次達237.4萬，近10年復合年均增長率達15.35%，需求藍海逐漸形成。

治療滲透率較低市場增長空間大

在診療方面，我國眼科疾病診斷率及治療率一直處于較低水平。這是因為，在需求端，由于眼科專科高度細分、專業性較強，消費者對眼科疾病的認知與重視程度有限;在供給端，我國眼科器械及藥物尚處于早期發展階段，且主要以進口產品為主，價格較為昂貴，普及率和普惠性還不夠。

不僅如此，我國眼科疾病患者數量龐大，但眼科器械及藥物的市場規模卻并不大，滲透率較低。弗若斯特沙利文于2019年調研中美兩國主要眼科疾病情況后發現，我國患有干眼癥和葡萄膜炎的人數為美國的10多倍，患有過敏性結膜炎的人數高出美國2億多人，患有白內障和近視的人數均較美國高出1億多人。但眼科器械及藥物的市場規模僅為美國的八分之一到五分之一，由此說明我國眼科器械及藥物覆蓋的廣度和深度還不夠。

值得注意的是，在我國人口老齡化和過度使用電子屏幕的趨勢下，眼科患病人群還將持續增加。同時，隨著居民健康意識的提升和更多創新器械、藥物的出現，眼科治療的滲透率有望進一步增長。

弗若斯特沙利文數據顯示，2022年，我國眼科醫療服務市場規模約為1800億元。從增速上看，由于2020年到2022年受新冠疫情影響，對后續眼科醫療服務市場的參考價值相對較小，因此報告以2015年到2019年的市場增速(復合年均增長率為15%)為基準，取10%復合增速計算，預計到2025年，眼科醫療服務市場規模將達到2479億元，增長空間廣闊(見圖1)。

創新加速國產設備迎來轉折點

從全球范圍來看，眼科器械市場高度集中。其中，愛爾康、博士倫、蔡司、強生、拓普康等巨頭競爭優勢明顯，產品線布局完善，占據了絕大部分市場份額。據Eval uat e MedTech統計，到2024年，排名前10的眼科器械公司將占據整體市場份額的96.1%左右。

市場方面，據弗若斯特沙利文數據，2023年我國眼科醫療器械市場規模將超過200億元(不包含隱形眼鏡、角膜塑形鏡等)。其中，眼科診斷及治療類設備占比最大，達到50.3%;眼科耗材占比為44.5%;眼科技術服務占比為5.2%。預計到2025年，市場規模將達到283億元;至2030年，市場規模接近500億元(見圖2)。

面對廣闊市場，我國眼科器械創新企業加速技術與商業化突破，國產替代可期。其中，眼科OCT、全飛秒激光、眼科手術顯微鏡、超乳玻切一體機、眼底相機(造影)、光學生物測量儀六大類高端儀器設備最值得關注。

◆眼科OCT設備

OCT的全稱是光學相干斷層掃描成像技術，是眼科診斷領域的“金標準”。該技術可提供顯現視網膜脈絡膜病變的影像，以診斷如糖尿病視網膜病變、年齡相關性黃斑變性等各類眼科疾病。有關數據顯示，2020年，我國眼科門診量達1.3億人次，其中65歲以上人群約1.25億人次，每年需要OCT檢查人次約4000萬。

不過，我國眼科OCT領域長期被進口品牌壟斷。2020年以前，蔡司、海德堡、Optovue、拓普康等進口品牌占據了90%以上的市場份額，其中以蔡司和海德堡最多，國產化率極低，國產替代空間巨大。

近年來，我國一批創新企業相繼成立并入局，給國產眼科OCT市場帶來巨大機會。如比格威醫療、莫廷醫療、視微影像、唯仁醫療、執鼎醫療等企業的OCT產品已拿到注冊證，進入商業化階段。

伴隨國內眼科OCT產品需求的快速增長，眼科OCT市場銷售規模將不斷擴容。蛋殼研究院基于新思界產業研究中心披露的數據，并通過對國家招采網和各省級招采網的公開數據進行統計和計算后，得出我國眼科OCT市場銷售規模及增長趨勢預測。

需要注意的是，2020年到2022年，受新冠疫情影響，行業放量速度放緩，近年的需求將在2023年得到釋放。據不完全統計，2023年一季度，眼科OCT產品中標掛網數量同比增加40%，基本恢復到疫情前(2019年)水平。按此推算，2023年眼科OCT產品銷售額將達到11億元以上，基本恢復至2019年的水平。

報告指出，2022年在公立醫院掛網(國家招采網和各省級招采網)中，OCT設備共中標485臺，其中國產品牌209臺、進口品牌258臺，其余18臺未溯源。在可溯源的467臺眼科OCT產品中，國產占比達到了45%，已經趨近一半，國產替代趨勢明顯。

未來，眼科OCT市場規模由存量替換及新增購買兩部分組成。結合存量替換與增量市場，經測算，至2028年，我國每年眼科OCT設備銷量將達到2000～2400臺，每年終端銷售額將達到20億～24億元。

◆全飛秒激光設備

全飛秒激光是國際上先進的角膜屈光手術方式之一。全飛秒激光手術不需要制作角膜瓣，而是先后兩次對角膜的基質層進行不同深度的激光爆破，形成一個基質透鏡，再通過一個3～4毫米的微切口將透鏡取出。

激光屈光手術經歷三次技術迭代，是目前近視治療的主流方式。近視手術治療按手術部位可分為角膜屈光手術、眼內屈光手術和鞏膜屈光手術，目前角膜屈光術通常為激光類手術，主要包括飛秒激光聯合準分子激光手術(半飛秒)、準分子激光手術(全激光準分子)及全飛秒激光小切口角膜基質透鏡取出術(全飛秒)等。

蛋殼研究院選擇上述技術中目前市場規模最大的全飛秒激光屈光手術技術進行調研。經統計，2021年、2022年，浙江和廣東掛網招標銷售的全飛秒激光設備分別售出7臺、12臺，單臺售價普遍在800萬～1200萬元，總中標售價分別為0.8億元、1.1億元，皆為進口品牌。考慮到飛秒激光設備在民營醫院的銷售占比要高于其他幾類設備，報告進一步參考了在該領域占絕對優勢的蔡司公布的數據作為補充。

根據蔡司公布的數據，2018年5月，國內全飛秒VisuMax裝機突破300臺;2022年12月，國內全飛秒VisuMax裝機突破800臺。也就是說，該市場平均每年以110臺左右的增速擴張。按每年110臺的設備銷量及50萬臺手術的耗材銷量計算，蔡司每年全飛秒設備及耗材銷售規模增長約36億元。

綜合以上數據測算，所有飛秒激光設備及耗材每年的市場銷售規模約為50億～55億元。

◆眼科手術顯微鏡

眼科手術顯微鏡主要用于眼科手術中放大觀察視野及照明，是眼科最重要的平臺式大型手術設備。

由于幾乎所有眼科手術均需要在眼科手術顯微鏡下進行，眼科手術顯微鏡也被譽為眼科醫療設備領域的“航空母艦”，單臺價格從數十萬至數百萬元不等。眼科手術顯微鏡市場在過去數十年里一直被蔡司、徠卡等德國光學制造巨頭壟斷。

國產眼科手術顯微鏡產品與上述進口產品的競爭能力差距較大，經公立醫院中標數據調研，該領域國產產品的市占率幾乎可以忽略不計。

報告指出，2021年、2022年在公立醫院掛網(浙江省和廣東省招采網)的眼科手術顯微鏡設備中，浙江、廣東分別售出38臺、52臺，總中標售價分別約為0.6億元、0.8億元，同比增長超25%。按兩省銷售額及所占全國比重估算，并考慮到非公開招標所占比例，到2028年，我國眼科手術顯微鏡的年市場銷售規模將達到35億元。

◆超乳玻切一體機

作為眼科超聲治療設備，超乳玻切一體機主要由超聲附件、玻切附件、注吸附件、主機、照明附件、注壓附件等部分組成，是白內障及玻璃體視網膜手術的重要工具。隨著玻切手術量增加，超乳玻切一體機市場需求隨之釋放。

超乳玻切一體機技術壁壘較高，全球供應商以歐美企業為主，包括愛爾康、歌德、博士倫等企業。

為滿足國內龐大的市場需求，近年來，各級醫療機構加大了對超乳玻切一體機的采購力度。目前我國超乳玻切一體機市場需求依賴進口產品，暫無國產設備上市。近年來，我國企業也在不斷加快超乳玻切一體機研究。

報告指出，2021年、2022年在公立醫院掛網(浙江省和廣東省招采網)的超乳玻切一體機設備中，浙江、廣東分別售出27臺、64臺，總中標售價分別約為2500萬元、5800萬元。

而玻切手術的耗材需求基本與其手術量相同，約20萬到30萬套一年。據此估算，2022年我國超乳玻切一體機設備及耗材的銷售規模約為11億元。按兩省銷售額及所占全國比重估算，并考慮到非公開招標所占比例，到2028年，該產品年市場銷售規模將達到20億元。

◆超廣角眼底相機及造影設備

眼底相機是最早用來進行眼底疾病評估和檢測的臨床設備，從最開始的標準后極部30°～50°眼底照，到后來的標準7視野眼底彩色照相的拼接圖像，再到后來的廣角眼底成像、超廣角眼底成像，其可拍攝范圍越來越廣，對病灶的觀察范圍也越來越大。

過去數十年，眼底相機一直是眼科診斷/篩查的重要工具。技術壁壘較低的普通眼底彩照時代已經逐漸遠去，超廣角眼底成像+造影成為現在和未來的主流趨勢。

商用超廣角相機領域由英國歐堡首創，尼德克、蔡司等廠商陸續跟進。國內也有微清醫療推出了自主研發的超廣角相機產品，因具有良好的性能水準和更具競爭優勢的價格，于2021年起實現了銷售額的高速增長，取得了不俗的市場銷售業績。

報告指出，2021年、2022年在公立醫院掛網﹙浙江省和廣東省招采網﹚的超廣角眼底相機及造影設備中，浙江、廣東分別售出20臺、40臺，總中標售價分別約為3000萬元、5500萬元。

超廣角眼底相機將逐步取代普通眼底彩照。因此，未來高性價比的眼底相機產品將擁有更加廣闊的下沉市場空間。按兩省銷售額及所占全國比重估算，并考慮到非公開招標所占比例，到2028年，我國超廣角眼底相機市場總容量將達到18億元左右，實現對普通眼底彩照產品的全面替代。

◆光學生物測量儀

光學生物測量儀是一種用于臨床醫學領域的儀器，主要用于眼軸長度、角膜曲率、人工晶體度數等的測量，在近視防控及屈光白內障疾病領域有廣泛應用。

高端光學生物測量儀此前一直被蔡司Master系列、Tomey OA2000系列等進口品牌壟斷。

報告指出，2021年、2022年在公立醫院掛網(浙江省和廣東省招采網)的光學生物測量儀中，浙江、廣東分別售出46臺、72臺，總中標售價分別約為2800萬元、3600萬元，增幅28%，具有較好的成長性。

在近視防控領域，光學生物測量儀的下沉市場空間更為廣闊，不過該領域技術壁壘和競爭門檻相對較低，國產廠商之間價格競爭較為激烈。據不完全統計，在近視防控領域，每年售出超過1000臺光學生物測量儀產品，且增長速度非常快，未來有望達到萬臺一年量級。

(作者單位：動脈網)

【來源： 中國醫藥報 】