國產和進口醫療器械陣營的對壘中，大三甲是主戰場。政策扶持和降本控費需求下，國產企業正向主流市場進發。

2300萬醫療設備，拒絕進口

近日，中國政府采購網顯示，中國醫學科學院腫瘤醫院發布招標公告，采購共2300萬的高端醫療設備，標注拒絕進口。

公告稱，中國醫學院腫瘤醫院預算2300萬采購醫用磁共振成像系統，表示不接受進口產品。

醫院官網顯示，中國醫學科學院腫瘤醫院始建于1958年，原名日壇醫院。1996年通過三級甲等醫院評審，是集醫教研防于一體，全方位開展腫瘤相關基礎研究和臨床診治的國家標志性腫瘤專科醫院。

年門診量84萬余人次，年出院量5.3萬余人次，年手術量2萬余臺次。擁有多臺能完成調強放療、圖像引導放療和旋轉調強放療的直線加速器、大孔徑CT模擬定位機與核磁共振模擬定位機、腫瘤射頻熱療設備、平板數字減影血管造影、第二代寶石能譜CT、3T高場強功能成像 MRI、PET-CT、全院級PACS-RIS系統等先進的儀器設備。

除中國醫學科學院腫瘤醫院之外，中山大學附屬第三醫院、河南科技大學第一附屬醫院、北京協和醫學院、四川川北醫學院附屬醫院等國內頂級醫療機構，也逐步開始采購國產醫療設備。

以中山大學附屬第三醫院為例，5月發布招標公告，預算2300萬，采購DSA及配套設備，明確標注“非進口產品”。

頂級大三甲對于國產設備的傾斜，正在一步步加深。

進口論證已成入院“關卡”

除明確標注“不允許進口”之外，專家論證環節同樣是進口產品入院關卡之一。

日前，福建中醫藥大學附屬第三人民醫院發布了一則關于巡察整改進展情況的通報，公布了2021年10月26日至11月26日的巡察整改進展情況。其中重點提到，在設備采購方面，個別項目未進行進口論證項目允許進口產品投標。

通報顯示，針對這一情況進行了整改，一是設備科組織科室人員學習《政府采購進口產品管理辦法》，進一步加強對政府采購法律法規、規章制度的理解，規范采購流程;嚴格按照規定進行進口產品論證及采購需求論證;未進行進口產品論證，不允許進口產品參與投標。

在這份通報發出的三個月前，福建省福州市衛健委發布一份巡察通報。 內容提到，針對“對群眾反映的使用進口耗材造成診療負擔重等民生問題重視不夠”問題，印發《福州市衛生健康委員會關于開展市屬醫院醫用耗材使用情況調查的通知》，對市屬各醫院醫用耗材使用情況開展全面調查，根據調查結果，提出相應整改要求。 組織專家到市二醫院、肺科醫院開展醫用耗材使用情況專題調研督查，針對兩家醫院存在的“大量使用進口耗材”問題提出具體整改措施和要求。 督促指導市二醫院、肺科醫院進一步規范醫用耗材特別是進口高值耗材使用的審批、知情、監督等工作，促進進口高值耗材使用比例逐步下降。

醫療器械營銷管理專家王強對賽柏藍器械分析，除福建之外，廣東、安徽、陜西、四川等多個省份已陸續要求部署相關舉措，進口論證已經成為進口產品進院的最緊要關卡。

國產化政策下的“鯰魚效應”

雖然政策對國產品牌的扶持不斷加強，但國產和外資的處境并非是二元對立。

日前，財政部就《政府采購法(修訂草案征求意見稿)》再次向社會公開征求意見。《意見稿》明確支持本國產業。其中指出，除在中國境內無法獲取或者無法以合理的商業條件獲取外，政府采購應當采購本國貨物、工程和服務。中國境內生產產品達到規定的附加值比例等條件的，應當在政府采購活動中享受評審優惠。本國貨物、工程和服務的界定，依照國務院有關規定執行。

去年10月25日，財政部在官網發布《關于在政府采購活動中落實平等對待內外資企業有關政策的通知》，要求在政府采購活動中平等對待內外資企業。其中提到，在中國境內生產的產品，不論其供應商是內資還是外資企業，均應依法保障其平等參與政府采購活動的權利。

這里提到的“境內生產”已成為國產和外資企業兩者的共同“入場券”。在政策扶持大環境下，“國產化”的鯰魚效應正逐漸顯現。

器械行業資深從業者Grace對賽柏藍器械表示：“在政府限制進口之前，其實很多價格戰的打法已經把進口械企逼到墻角了，他們的應對其實方法很簡單，就是在國內建廠，獲得國字頭的注冊證。” 而外資企業在中國生產的產品獲得國字頭注冊證后，同樣在一定程度上擁有了“國產”的身份。

“外資企業把工廠搬到國內，一個是規避成本，提升價格競爭優勢，另一方面就是可以在部分地區被認作是國產醫療器械，因為它在中國生產。”王強分析。

各地在落實政策時也會有自己實際的考量，當地政府也非常支持進口企業進來投資建廠。而對于進口論證方面的國產定義，目前尚未有清晰明確的區分和界定。

國產和外資的較量正從二元走向多元，而答案就藏在下個周期中。

【來源：賽柏藍器械】