行業資訊
創新醫療器械特別審查申報資料編寫指南2018-12-19
本指南對申請創新醫療器械的申報資料準備和撰寫要求進行了規范,旨在使申請人明確在申報過程中應予關注的重點內容,以期解決申報過程中遇到的一些共性問題。
醫療器械標準管理工作現狀,及后續工作的思考2018-12-17
隨著醫療器械產業的飛速發展和人民醫療需求的不斷提高,作為醫療器械科學監管的基礎,醫療器械標準被提升到了空前重要的位置。本文將重點分析醫療器械標準管理工作現狀,并提出后續工作的思考。
國家藥品監督局公布明年擬制修訂醫療器械行業標準2018-12-14
12月11日,國家藥品監督管理局網站公布明年擬制修訂的94項醫療器械行業標準制修訂計劃項目。其中,制定60項、修訂34項,標準性質建議為強制性標準6項、推薦性標準88項。
醫藥領域改革開放40年巡禮2018-12-14
大動作!這家知名上市械企康德萊,分拆了2018-12-13
近2萬種醫械被關閉采購資格!美敦力、貝朗...2018-12-13
上市械企中源協和董事長辭職 香港富豪全面接管2018-12-12
剛剛!三明聯盟來了新成員,量價齊跌更猛了2018-12-12
國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所所長林建寧的披露的信息顯示,我國醫藥行業收入增速與利潤增速、終端銷售增速背離,醫藥行業不樂觀。 ▍醫藥行業增收不增利,醫藥行業不樂觀2018年前10個月,我國醫藥制造業主營收入20180.6億元,同比增13.6%,增速穩步上升;利潤總額2553.9億
上萬高值耗材最低掛網價被曝光!美敦力、強生、樂普..2018-12-11






