行業動態
11省份77家企業新注冊186個醫療器械產品2016-04-07
國家食品藥品監督管理總局公布了今年前2個月批準注冊的醫療器械產品目錄，471個拿到批文的產品中，6成為進口，進口第三類器械有165個，進口二類120個。境內醫療器械產品只有歸屬第三類的186個。
山東省發布藥品、醫療器械產品注冊收費新標準2016-04-06
近日，山東省物價局、山東省財政廳印發了《關于藥品、醫療器械產品注冊收費標準的復函》，繼福建、江西、上海之后，山東省成為全國第四個發布藥品、醫療器械產品注冊收費新標準的省份。
新版醫械目錄出臺在即，變化很大！影響很大！2016-04-06
《醫療器械分類規則》已經自2016年1月1日起施行，國家食藥總局也在緊鑼密鼓地開展《醫療器械分類目錄》修訂工作，預計新版《目錄》今年出臺。
總局2015年度醫療器械注冊工作報告2016-04-05
7省出手！嚴控大型醫用設備，有你的片區嗎？2016-04-05
白皮書顯示，從2005年至今，除SPECT外，北京市其他乙類大型醫用設備的配置數量都實現了成倍增長。城六區CT、MRI、DSA、SPECT、LA這5種乙類醫用設備的配置已經超過70%，接近飽和。
國產醫療器械的四大問題，七招破解2016-04-01
圖解醫療器械臨床試驗質量管理規范2016-03-31
2016年國家食品藥品監督管理總局和國家衛計委又聯合頒布了《醫療器械臨床試驗質量管理規范》及配套文件，進一步加強對醫療器械臨床試驗的監督管理。
總局實施《醫療器械通用名稱命名規則》有關事項2016-03-31
《醫療器械通用名稱命名規則》(國家食品藥品監督管理總局令第19號)(以下簡稱《命名規則》)已發布，自2016年4月1日起施行。為做好《命名規則》實施工作，現將有關事項通知如下：
四部門合力打擊傷醫、鬧醫2016-03-31
兒童醫療服務改革給市場帶來的機會2016-03-30
