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行業動態

浙江省臺州市局創新醫療器械監管方式推行風險監管ACE工作法2012-08-22
去年以來，臺州市局在無菌醫療器械、真空采血管、注射器用活塞、輸液器濾膜和第二類體外診斷試劑生產企業中開展醫療器械風險管理檢查評估活動，探索建立了醫療器械風險監管ACE工作法（ACE是風險評估（risk Assessment）、風險控制（risk Control）、剩余風險評價（residual ri
浙江省鄞州局三步走加強植入性醫療器械使用監管2012-08-22
植入性醫療器械是指任何借助外科手術，全部或者部分進入人體或自然腔道中，在手術過程結束后長期留在體內、或者部分留在體內至少30天以上的醫療器械。因其特殊性和高風險性，植入性醫療器械歷來是醫療機構使用監管的重點內容。近年來，鄞州局針對植入性醫療器械臨床使用特點和風險，在工作實踐中總結出“一查二對三問”三
非洲醫療器械市場機遇涌動2012-08-22
非洲有50多個國家和地區，總人口超過10億人，人口數量比上世紀70年代增加了50%左右。
推進“高品質發展”2012-08-22
“高品質發展”——在不久前于蘇州舉辦的中國醫學裝備協會第21屆年會上，業內專家反復強調了這個詞匯。高品質發展意味著什么，是指發展高端產品嗎？國家發改委高新技術司副司長任志武的解釋使大家的認識清晰起來，“高品質發展是指發展高性能、低成本的產品，產品在技術上是先進的，并且我們用得起，與國內經濟發展水平相
開發出可以進行癌癥個體化臨床試驗的新技術2012-08-22
近日，研究者開發的一款可以觀察細胞行為的工具為我們研究癌細胞如何對療法產生反應提供了幫助和思路，而且可以幫助我們細化個體化癌癥療法。來自范德比爾特英格拉姆癌癥中心的研究者揭示了埃羅替尼（erlotinib）可以以細胞生長因子受體的突變為靶點來抑制癌癥。這種藥物可以促使癌細胞不進行分裂或者使其分裂的比
腫瘤血管成熟可以使抗癌藥物更有效2012-08-21
由于抗癌藥物主要通過血液循環達到腫瘤部位，血管發育異常會阻礙藥物的遞送。近日，桑福德-伯納姆醫學研究所的研究人員發現一種分子能促進腫瘤血管成熟。這一發現可用于幫助殺傷腫瘤的治療藥物更有效地達到靶部位。相關研究論文發表在在8月Cancer Cell雜志上。
浙江藥監局查處醫療器械等違法案件660起2012-08-21
浙江省食品安全大整治百日行動以來，食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械都被列入重點排查范圍，這些東西就都被揪出來了。
陜西藥監局嚴把醫療器械產品注冊關2012-08-21
為準確了解全市一類醫療器械生產企業生產運行情況，近日，陜西省西安市食品藥品監督管理局組織對全市第一類醫療器械企業生產的注冊產品進行了核查。
上海成立藥械不良事件監測工作領導小組2012-08-21
上海市食品藥品監督管理局與市衛生局聯合成立全市藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作領導小組。
醫療器械成長性突出2012-08-21
衛生部部長陳竺近日在“2012中國衛生論壇”上發布了《“健康中國2020”戰略研究報告》，指出到2020年，衛生總費用占我國GDP的比重將達到6.5%-7%。有分析師認為，這意味著2020年我國的衛生費用將達到6.5萬億-7萬億元，醫藥醫療行業再受長期利好。

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浙江省臺州市局創新醫療器械監管方式 推行風險監管ACE工作法2012-08-22

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非洲醫療器械市場機遇涌動2012-08-22

推進“高品質發展”2012-08-22

開發出可以進行癌癥個體化臨床試驗的新技術2012-08-22

腫瘤血管成熟可以使抗癌藥物更有效2012-08-21

浙江藥監局查處醫療器械等違法案件660起2012-08-21

陜西藥監局嚴把醫療器械產品注冊關2012-08-21

上海成立藥械不良事件監測工作領導小組2012-08-21

醫療器械成長性突出2012-08-21

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